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Die Erstellung von FAT- und SAT-Dokumenten sowie die zugehörigen Testprotokolle stehen im Mittelpunkt dieses Buches. Es liefert detaillierte Informationen zur Validierung und Qualifizierung gemäß Annex 15 der EU-GMP-Richtlinien. Zielgruppen sind Fachleute, die in der pharmazeutischen Industrie tätig sind und sich mit der Einhaltung von Qualitätsstandards auseinandersetzen. Das Werk unterstützt Leser dabei, die Anforderungen der EU-GMP zu verstehen und erfolgreich umzusetzen.
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GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates, Parviz Bayegi
- Langue
- Année de publication
- 2023
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- (souple)
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- Titre
- GMP- FAT & SAT Konzept und Durchführung mit praxisnahen Fallbeispielen und Templates
- Sous-titre
- Pharma/Labor/Biotech/ATMP/Medical Device
- Langue
- Allemand
- Auteurs
- Parviz Bayegi
- Éditeur
- Bayegi GMP/GXP Consulting
- Publié
- 2023
- Format
- souple
- ISBN13
- 9783347922464
- Séries
- Mots clés
- Nonfiction, Technologie & Ingénierie, Science et Mathématiques, Sciences naturelles, Chimie, Construction & Statique
- Description
- Die Erstellung von FAT- und SAT-Dokumenten sowie die zugehörigen Testprotokolle stehen im Mittelpunkt dieses Buches. Es liefert detaillierte Informationen zur Validierung und Qualifizierung gemäß Annex 15 der EU-GMP-Richtlinien. Zielgruppen sind Fachleute, die in der pharmazeutischen Industrie tätig sind und sich mit der Einhaltung von Qualitätsstandards auseinandersetzen. Das Werk unterstützt Leser dabei, die Anforderungen der EU-GMP zu verstehen und erfolgreich umzusetzen.