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Der Inhalt: Pharmazeutische Unternehmen müssen im Rahmen ihrer Forschung klinische Prüfungen durchführen. Die rechtlichen Verträge hierzu unterliegen vielfältigen gesetzlichen Rahmenbedingungen vom Antikorruptionsgesetz bis zum Arbeitsrecht. Das Buch erläutert das Muster eines Vertrages zwischen einem pharmazeutischen Unternehmen (Sponsor) und einem Auftragsforschungsunternehmen (Contract Research Organization = CRO) zur Durchführung einer klinischen Prüfung (CRO-Vertrag). Das Vertragsmuster wird umfangreich erläutert und beinhaltet darüber hinaus notwendige Anlagen, wie beispielsweise einen Kostenplan, ein Leistungsverzeichnis u. v. m.
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CRO-Vertrag in der klinischen Forschung, Andreas Jungk
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- 2005
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