Biomaterialbanken - Checkliste zur Qualitätssicherung

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Biobanken stellen eine international gefragte Schlüsselressource für die Erforschung molekularer Mechanismen von Erkrankungen mit erblichen Komponenten dar. Um die langfristige wissenschaftliche Nutzbarkeit dieser Materialsammlungen zu gewährleisten, wurde in der TMF ein umfassendes Biobanken-Projekt initiiert, das allgemeine Richtlinien zur Organisation und Qualitätssicherung entwickelt hat. Nach der Veröffentlichung eines Rechtsgutachtens zum Aufbau und Betrieb von Biobanken im Jahr 2006 steht der Forschergemeinschaft nun eine Umsetzungshilfe zur Verfügung, die sowohl beim Aufbau neuer als auch bei der Anpassung bestehender Qualitätsmanagementsysteme unterstützt. Diese Handreichung basiert auf einer Analyse der Anforderungen aus Gesetzestexten, Richtlinien und wissenschaftlichen Arbeiten. Eine kommentierte Itemliste behandelt relevante Fragestellungen für den Aufbau und die Evaluation des Qualitätsmanagementsystems einer Biobank, wobei die Autoren Standardvorgehen und -lösungen vorschlagen. Die Itemliste folgt logisch dem Prozess der Probenverarbeitung von der Gewinnung bis zur Auslagerung und Weitergabe. Eine abschließende Checkliste ermöglicht es den Anwendern, strukturiert zu überprüfen, ob alle relevanten Anforderungen für die Qualitätssicherung ihrer Biobank berücksichtigt wurden.