Pharmarecht

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Das Werk behandelt umfassend das Recht der Arzneimittel, Medizinprodukte und Hilfsmittel und beleuchtet die Verbindungen zum Recht der gesetzlichen Krankenkassen. Schwerpunkte sind die Ausschreibung medizinischer Studien, die Zulassung und das Inverkehrbringen von Arzneimitteln sowie europarechtliche Aspekte der Arzneimittelzulassung. Die Inhalte umfassen Grundlagen des Pharmarechts, die Bewerbung von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie deren Rolle in der Krankenversicherung. Zudem werden wettbewerbliche Selektivverträge für Arzneimittel und Medizinprodukte thematisiert. Die Neuauflage berücksichtigt wesentliche Entwicklungen, wie die Trennung des Human- und Tierarzneimittelrechts, Änderungen im Bereich zentralisierter Arzneimittel und neue Regelungen für klinische Prüfungen sowie die Auswirkungen des Brexit. Im Medizinprodukterecht wird die Ersetzung nationaler Vorschriften durch neue Verordnungen thematisiert. Im Sozialrecht werden zahlreiche Neuerungen durch Gesetze zur Verbesserung der Arzneimittelversorgung, zur digitalen Gesundheitsanwendung und aktuelle COVID-19-Gesetzgebungen behandelt. Die Zielgruppe umfasst Juristinnen und Juristen, die im Pharmarecht, in Pharmaunternehmen oder bei Krankenkassen tätig sind.