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Musterhandbuch DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte & DIN EN ISO 9001:2015 - Qualitätsmanagement Handbuch (9 Kapitel mit Zusatz QM-Norm), Prozessbeschreibungen (77 Beispiele), Anweisungsbeispiele (11 Beispiele), Formblätter / Nachweisvorlagen (73 Beispiele) Die Nummerierung entspricht der Norm 13485:2016. So kann eine Zuordnung zur Norm leicht realisiert werden. Die Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2015 sind als Zusatz angefügt. Alle Disziplinen wie Entwicklung, Produktion, Vertrieb und Dienstleistung sind beachtet. Wir haben die Formblätter und Nachweisformen mit Beispielen gefüllt die jeweils in „rot“ gekennzeichnet sind..
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Musterhandbuch Medizin, Klaus Seiler
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- 2018
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